Barbing: Masterarbeit Regulatorische Anforderungen in Bezug auf elektrische Steuerungssysteme m/w/d

HAWE Hydraulik ist ein führender Hersteller von mechanischen Steuerungen und elektro-hydraulischen Antrieben. Über 2.770 Mitarbeitende leisten an zehn Standorten in Deutschland sowie in Gesellschaften in über 20 Ländern ihren Beitrag zum Unternehmenserfolg.

Deine Aufgaben:

• Im Rahmen dieser Abschlussarbeit sollen die regulatorischen Anforderungen für elektrische Steuerungssysteme und deren Peripherie im Bereich OP-Tische systematisch recherchiert, analysiert und in einem praxisorientierten Leitfaden zusammengefasst werden. Dabei sind insbesondere folgende Aspekte zu berücksichtigen:
• Analyse der relevanten regulatorischen Vorgaben (MDR, FDA, ggf. weitere internationale Anforderungen)
• Vergleich und Gegenüberstellung der Anforderungen an technische Dokumentation, Risikomanagement und Softwarevalidierung
• Identifikation von Unterschieden und Gemeinsamkeiten zwischen den Märkten Europa und USA
• Entwicklung eines strukturierten Leitfadens für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im Entwicklungsprozess
• Empfehlungen für die Integration regulatorischer Anforderungen in die Entwicklungs- und Zulassungsstrategie
• Zusammenfassen der Ergebnisse in einer schriftlichen Ausarbeitung

Dein Profil:

• Studium im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs, Maschinenbau oder vergleichbar
• Interesse an regulatorischen Fragestellungen und Produktentwicklung im Medizintechnikbereich
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten:

• In vielen Bereichen bieten wir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit bis zu 40% Mobilarbeit an
• Abwechslunsgreiche Tätigkeiten sowie die Möglichkeit zum Schreiben einer Abschlussarbeit
• Bei uns fühlen sich die Mitarbeitenden wohl: Unser mittelständiges Familienunternehmen besticht durch flache Hierachien und ein familiäres Betriebsklima
• Wir haben einen Betriebsrat, der sich für die Interessen der Mitarbeitenden einsetzt
• Ein modernes und helles Arbeitsumfeld in allen Bereichen ist selbstverständlich
• Klima- und Umweltschutz liegen uns am Herzen: unser Strom kommt zu 100% aus Wasserkraft
• Wir suchen einen begeisterungsfähigen Studenten m/w/d, der in die spannende und vielfältige Welt der Digitalisierung und der Entwicklung eintauchen will

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Wir freuen uns auf dich!